单位或者个人设置医疗机构按照的规定，应当办理设置医疗机构批准书的，应当经县级以上地方卫生行政部门审查批准，并取得设置医疗机构批准书。
申请设置医疗机构，应当提交下列文件：
1、设置申请书；
2、设置可行性研究报告；
3、选址报告和建筑设计平面图。
单位或者个人设置医疗机构，应当按照以下规定提出设置申请：
1、不设床位或者床位不满100张的医疗机构，向所在地的县级卫生行政部门申请；
2、床位在100张以上的医疗机构和专科医院按照省级卫生行政部门的规定申请。县级以上地方卫生行政部门应当自受理设置申请之日起30日内，作出批准或者不批准的书面答复；批准设置的，发给设置医疗机构批准书。国家统一规划的医疗机构的设置，由卫生行政部门决定。
【法律依据】：
《医疗机构管理条例》第十五条
申请医疗机构执业登记，应当具备下列条件：
（一）按照规定应当办理设置医疗机构批准书的，已取得设置医疗机构批准书；
（二）符合医疗机构的基本标准；
（三）有适合的名称、组织机构和场所；
（四）有与其开展的业务相适应的经费、设施、设备和专业卫生技术人员；
（五）有相应的规章制度；
（六）能够承担民事责任。